Peb zoo siab los qhia tias peb lub tuam txhab tau ua tiav ib qho tseem ceeb tshaj plaws nyob rau hauv ib qho tseem ceeb tshaj plaws -peb tau txais lub ntiaj teb thib ob NMPA Class III cov cuab yeej kho mob rau npe rau peb cov khoom kuaj mob sepsis ceev! Thiab ntawm no yog qhov ua rau nws tseem ceeb tshaj: thawj NMPA Chav Kawm III daim ntawv pov thawj hauv pawg no kuj tau muab rau peb.
Peb cov khoom siv tau pom zoo zaum kawg suav nrog 4 lub hom phiaj tshawb pom, suav nrog 25 hom Gram- cov kab mob tsis zoo thiab 8 cov kab mob fungal. Lub vaj huam sib luag zoo no ua rau kom ceev, raug, thiab kev txheeb xyuas ntxov ntawm sepsis - ua rau cov kab mob - tseem ceeb rau kev cuam tshuam raws sij hawm thiab cov txiaj ntsig zoo ntawm tus neeg mob.
Sepsis tseem muaj sia nyob - muaj kev hem thawj nrog kev tuag siab, tshwj xeeb tshaj yog thaum kuaj tau qeeb. Nrog rau qhov kev ntxiv tshiab no, peb tau zoo dua los txhawb cov kws kho mob nrog kev txiav- cov cuab yeej siv los txhim kho kev kuaj mob sepsis, txhim kho kev saib xyuas cov tshuaj tiv thaiv kab mob, thiab thaum kawg txhim kho kev soj ntsuam thiab kev muaj sia nyob thoob plaws ntiaj teb txoj kev kho mob.
Dab tsi ua rau qhov kev ua tiav no tseem ceeb dua?
Raws li qib siab tshaj plaws thiab nruj tshaj plaws kev tswj hwm rau cov khoom siv kho mob hauv Suav teb, nws tsis yog lwm qhov kev pom zoo ntawm kev tswj hwm. Daim ntawv pov thawj NMPA Class III yog dav lees paub tias yog ib qho ntawm cov khoom siv kho mob nruj tshaj plaws kev pom zoo thoob ntiaj teb, nrog rau US FDA PMA (Premarket Approval) thiab EU CE kos npe hauv qab IVDR. Nws xav tau:
√ Muaj ntau yam -qhov chaw kuaj mob nrog cov qauv loj loj
√ Kev lees paub kev ua tau zoo suav nrog kev nkag siab zoo, tshwj xeeb, thiab rov tsim dua tshiab
√ Kev tshuaj xyuas nruj me ntsis ntawm kev tsim khoom zoo thiab tom qab- kev soj ntsuam kev lag luam
√ Cov ntaub ntawv pov thawj ntawm kev siv tshuaj kho mob thiab cov txiaj ntsig tseem ceeb ntawm cov neeg mob
Daim ntawv pov thawj no tsis yooj yim tso cai --nws xav tau cov pov thawj kev tshawb fawb uas tsis muaj kev cuam tshuam, kev tswj xyuas zoo, thiab ua pov thawj tus nqi kho mob. Kev ruaj ntseg tsis yog ib qho xwb, tab sis ob qhov kev pom zoo hauv ntiaj teb thawj NMPA Chav Kawm III hauv daim teb no hais txog peb cov kev coj noj coj ua thev naus laus zis thiab kev mob siab rau kev sib ntaus sib tua.
Peb txaus siab los coj txoj hauv kev, thiab peb tseem mob siab rau kev tsav tsheb tshiab uas cawm neeg txoj sia. Ua tsaug ntau rau peb cov R&D zoo kawg, kev tswj hwm, thiab pab pawg kho mob-thiab rau peb cov neeg koom tes thiab cov neeg siv khoom uas ntseeg siab thiab tawm tsam peb kom ua tau zoo dua txhua hnub.
Tom qab ntawd, nyob rau hauv kev sib ntaus tawm tsam sepsis.
